De fronteras y patentes farmacéuticas.
ISSN: 1575-8427
Año de publicación: 2014
Título del ejemplar: Las fronteras del derecho biosanitario.
Número: 18
Páginas: 185-213
Tipo: Artículo
Otras publicaciones en: Anuario de la Facultad de Derecho de la Universidad Autónoma de Madrid
Resumen
Desde que el ADPIC armoniza los estándares de protección de las patentes de invención en el progresivamente ampliado número de Estados miembros de la OMC, las fronteras estatales y sociales del acceso a los medicamentos fueron llevadas al primer plano mediático y político gracias al empeño de la sociedad civil. Si bien este Acuerdo ha sido el eje vertebrador de las críticas, pues introdujo la patentabilidad obligatoria de los productos farmacéuticos y la protección de la información relativa a la pruebas y análisis clínicos requeridas por las administraciones para conceder autorizaciones de comercialización, sus normas dan entrada a ciertas flexibilidades que los Estados pueden utilizar en el diseño de las legislaciones nacionales. Este trabajo analiza la situación general del Acuerdo y cada una de estas flexibilidades sin perder de vista la práctica y, consiguientemente la aparición de acuerdos de liberalización comercial que introducen estándares de protección más elevados; los llamados ADPIC-Plus.
Referencias bibliográficas
- Correa, C.; Protection of Data Submitted for the Registration Pharmaceuticals: Implementing the Standards of the TRIPS Agreement. Buenos Aires. 2001.
- Gervais, D., The TRIPS Agreement. Drafting History and Analysis. 3.ª ed. Sweet and Maxwell, 2008.
- Gosh, S., The Implementation of Exhaustion Doctrines. Lessons from National Experiences. ICTSD, Issue Paper, 40, 2013.
- Kur, A., «International Norm-Making in the Field of Intellectual Property: A Shift Towards Maximum Rules?», The WIPO Journal, n.º 1, 2009.
- Kur, A., y Grosse Ruse-Khan, H., «Enough is Enough; The Notion of Binding Ceilings in International Intellectual Property Protection», Max Planck Papers on Intell. Prop. Competition and Tax L. research Paper, n.º 09-01, 2008.
- Otero García-Castrillón, C., «Efecto directo y aplicación retroactiva del Acuerdo sobre los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio: el problema de las patentes europeas de medicamentos en España», AEDIP, vol. VIII, 2008, pp. 669-861.
- Seuba, X., Border measures concerning goods allegedly infringing Intellectual Property Rights. The seizures of Generic Medicines in Transit. Working Paper ICTSD, june 2009.
- Vrins, O., y Schneider, M., (eds.) Enforcement of Intellectual Property Rights through Border Measures; Law and Practice in the EU, Oxford, New York, 2012.
- Swedish International Development Cooperation Agency Supplementary Contribution to the WTO Global Trust Fund Factual Overview on technical & financial cooperation for LDCs related to TRIPs, mayo 2013.